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各省、自治区、直辖市及新疆出产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督治理部门，，有关中央企业，，有关行业协会：：

为加快我国生物医用资料研制出产及利用过程，，推动生物医用资料高低游协同创新攻关，，更好支持医疗器械产业高质量发展，，工业和信息化部、国度药监局结合发展生物医用资料创新工作揭榜挂帅（第二批）工作，，有关事项通知如下。

一、工作内容和预期指标

生物医用资料创新工作揭榜挂帅（第二批）工作聚焦高分子资料、金属资料、无机非金属资料等重点方向，，征集遴选一批把握关键主题技术、具备较强创新能力的单元集中攻关，，重点突破一批技术先进、创新性强、临床利用价值高的标志性生物医用资料，，资料机能切合临床利用要求、形成不变靠得住的规模；；霾芰，，加快在有关下游医疗器械产品领域实现落地利用。

（一）高分子资料

用于心脏瓣膜、覆膜支架、人为关节、人为晶体、人为硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子资料，，蕴含聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素蛋白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能资料、抗血栓新资料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合伙料、聚缩醛、高活性修复新资料等。

（二）金属资料

用于人为关节、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产品的金属资料，，蕴含超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合伙料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

（三）无机非金属资料 

用于人为骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属资料，，蕴含可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合伙料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层资料等。   

二、推荐前提

（一）揭榜申报主体须是资料出产企业和医疗器械出产企业组建的高低游结合体，，激励医疗卫朝气构、高校及科研院所、检测机构等共同参加，，牵头单元为1家。参加结合体的单元须为在中华人民共和国境内注册、拥有独立法人资格的企事业单元，，拥有较强的技术创新能力和产业化利用能力。

（二）各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门会同药品监督治理部门作为推荐单元，，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广利用规划完整、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

（三）每个单元牵头申报项目不能超过3个，，已列入前期有关揭榜挂帅项主张不得反复申报。

三、工作要求

（一）申报主体可通过申报系统（https://aimd.caict.ac.cn）进行申报，，实现注册后填写申报所需资料。申报截止功夫为2025年3月28日。

（二）推荐单元于2025年4月7日前使用账号登录系统并确认推荐名单。

（三）请推荐单元高度器更生物医用资料创新工作揭榜挂帅工作，，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项**企业、医疗卫朝气构、高校及科研院所、有关产业联盟及行业协会的积*性，，依照当局疏导、企业自愿、公开公正的准则做好推荐工作，，并结合区域产业优势和临床资源，，加大对“揭榜挂帅”重点种类、重点企业配套支持力度，，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，，出台激励利用推广的配套政策。

（四）工业和信息化部、国度药监局委托第三方专业机构组织遴选并颁布入围揭榜单元名单，，成立“跑马机制”，，每个揭榜产品择优选择揭榜团队（准则上不超过3家）进行攻关，，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，，依附国度产融合作平台提供投融资对接服务，，并优先提供审评有关的技术征询服务。

（五）入围揭榜挂帅单元实现攻关工作后（准则上名单颁布之日起3年内），，工业和信息化部、国度药监局委托专业机构发展测评工作，，择优确定揭榜优胜单元（每个揭榜产品准则上不超过2家）。激励实现揭榜工作的有关资料以医疗器械主文档大局进行登记，，并通过新资料首批次利用保险赔偿等政策加大利用推广支持力度。

（六）中国信息通讯钻研院、国度药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程治理、技术征询、评估组织、协调服务等支持工作。

工业和信息化部办公厅

国度药监局综合司

2025年1月22日

附件：：

1.生物医用资料创新工作揭榜挂帅单元推荐表

2.生物医用资料创新工作揭榜挂帅单元申报资料